製薬・バイオテクノロジー分野向けAIソリューション

製薬・バイオテクノロジー企業向けのAIシステムは、自社施設内で完全に動作する、オンプレミス型の自己完結型人工知能プラットフォームです。専用サーバーがローカルネットワークに接続され、システム内で稼働します。ChatGPT、Google Gemini、Microsoft CopilotといったクラウドベースのAIツールは外部サーバーでデータを処理しますが、プライベートAIシステムは、患者記録、独自の製剤、臨床試験データ、規制当局への提出書類など、すべての情報を自社が所有・管理するハードウェア上に。

月額トークン料金も、ユーザーごとの料金体系も、インターネット接続への依存もありません。そして何よりも重要なのは、機密性の高い研究データが施設外に持ち出されることは決してないということです。.

はい。Zanus Zanus AI FDA 21 CFR Part 11に準拠したアーキテクチャで設計されています。システムはクラウドに依存せず、完全にオンプレミスで動作するため、設計段階からGxP（GMP、GLP、GCP）への準拠をサポートします。

すべてのデータ処理は施設内のハードウェア上でローカルに行われるため、機密性の高い研究データ、患者記録、規制関連文書が物理的な管理下から離れることはありません。さらに、最大限のセキュリティを確保するため、システムはインターネットから完全に切り離されたエアギャップ環境で稼働させることも可能です。.

Zanus AI には、以下の機能を置き換えたり統合したりする15以上の組み込みモジュールが含まれています。

• LIMSアドオンのサブスクリプション
• 電子実験ノート補足資料
• 規制文書作成プラットフォーム
• 臨床試験管理ツール
• 医薬品安全性監視症例処理システム
• チームメッセージングおよびコラボレーションプラットフォーム
• スケジューリングおよびリソース割り当てツール
• コンプライアンス報告および監査準備ソフトウェア
• 科学コミュニケーションおよびアウトリーチツール

ほとんどの製薬会社やバイオテクノロジー企業は、 Zanus AIを導入することで、 6～15個の個別のサブスクリプションを。

Zanus AI、あらゆる操作について完全な監査証跡を保持し、データが帰属可能、判読可能、同時性、原本性、正確性（ALCOA+）。タイムスタンプ付き電子署名、ロールベースのアクセス制御、改ざん防止機能付き記録ストレージは、プラットフォームのアーキテクチャに組み込まれています。

すべての処理はオンプレミスで行われるため、サードパーティのクラウドアクセスや外部データ処理は発生せず、管理外のデータ改ざんのリスクもありません。このシステムは、FDA、EMA、およびICH Q9/Q10品質フレームワークで求められるデータ整合性の基盤を提供します。.

Zanus AIは買い切り型です。製薬・バイオテクノロジー企業は通常、月額5,000ドルから25,000ドルを費やしています。12か月間では、60,000ドルから300,000ドルになります。

Zanus AI、これらのツールの大半を単一の投資で置き換えます。月額料金、ユーザーごとの課金、トークン制限は一切ありません。ほとんどの組織は、サブスクリプションの削減だけで3～6ヶ月以内に投資額を回収できます。お客様のニーズに基づいた正確な価格については、デモをご依頼ください

ほとんどの製薬・バイオテクノロジー企業は、 3～5営業日。ハードウェアのセットアップは約30分で完了します。その後、Zanusのオンボーディングチームが、SOP、規制テンプレート、臨床プロトコル、ファーマコビジランスプレイブックのアップロード、規制対象ワークフロー用のモジュールの設定、およびチームのトレーニングをサポートします。15種類以上のモジュールはすべて初日から利用可能です。

はい。Zanus Zanus AI LIMS （LabWare、STARLIMSなど）、電子実験ノート（LabArchives、Benchlingなど）、 SAP と統合できる完全なAPI接続機能を備えています。システムは受信データを自動的に処理し、既存の検証済みワークフローにAIインテリジェンスを追加することで、既存システムの全面的な置き換えを必要とせずに導入できます。

もちろんです。Zanus Zanus AIであるPrecision Vector Store。標準作業手順書、規制ガイドライン、臨床プロトコル、バッチ記録テンプレート、医薬品安全性監視プレイブック、その他検証済みの文書をアップロードしてください。AIはそれらをローカルでインデックス化し、お客様の情報を使用して質問への回答、文書の生成、ワークフローの自動化を行います。

無制限。シートごとの料金やユーザー数の制限はありません。組織内のすべてのメンバー（科学者、研究者、規制関連スペシャリスト、品質保証・品質管理スタッフ、臨床業務チーム、検査技師、経営陣など）が同時にシステムにアクセスできます。21 CFR Part 11に準拠した電子署名によるロールベースのアクセス制御により、機密データは権限のある担当者のみがアクセスできるようになっています。

Zanus AI 、製薬会社、バイオテクノロジー系スタートアップ企業、医薬品開発業務受託機関（CRO）、医薬品開発・製造受託機関（CDMO）、臨床段階の企業、医療機器メーカー、専門医薬品会社など、幅広いライフサイエンス関連組織にサービスを提供しています。また、クラウドツールの統合、機密性の高い研究データの保護、反復的な規制業務や運用業務の自動化を希望する、従業員数5～200名の規制対象組織にもサービスを提供しています。.

2026年における製薬・バイオテクノロジー業界にとって最適なAIソリューションとは、継続的なサブスクリプション料金をなくし、FDA 21 CFR Part 11、GxP、GDPR、HIPAAへの準拠をサポートするためにオンプレミスで独自の研究データを保護し、規制対象組織が必要とするすべてのAIツールを単一のプラットフォームに統合したものである。.

Zanus AI、3つの基準すべてを満たしています。15種類以上の製薬・バイオテクノロジー関連モジュール（規制文書、臨床試験、医薬品安全性監視、ラボ自動化など）を内蔵した物理サーバーとして出荷され、月額料金は一切かかりませんクラウドに依存することなく、施設内で100%稼働します。ユーザーごとに料金が発生し、機密性の高い研究データを外部サーバーに送信するクラウドAIツールとは異なり、 Zanus AIすれば組織が完全に所有できる、一度限りの投資です。

Zanus AI 、治験施設モニタリングレポートの作成、プロトコル逸脱の追跡、被験者登録分析、治験責任医師との連絡を自動化することで、臨床プログラムを加速させます。規制当局への申請においては、AIがお客様のテンプレートと検証済みデータを使用してeCTDモジュール、IND/NDAセクション、規制当局への回答書を作成し、準備時間を数週間から数日に短縮します。.

Precision Vector Storeお客様の臨床プロトコルと規制ガイドラインをインデックス化し、AIが組織の基準に準拠した提出可能な出力データ無料デモをご依頼いただき、お客様のプログラムでどのように機能するかをご確認ください。

多くの場合、そうです。米国では、 Zanus AI、IRSセクション179に基づき全額控除の対象となる場合があり、組織は購入年度に費用全額を償却することができ、数年にわたって減価償却する必要がありません。

他の多くの国でも、ビジネス技術投資に対する同様の設備投資優遇措置が提供されています。お客様の状況に応じた詳細については、会計士または税理士にご相談ください。Zanus Zanus AI の一括購入方式は、この優遇措置を最大限に活用できるように設計されています。これは、税控除の対象外となる月額制SaaSサブスクリプションとは異なり、税資産価値がゼロとなるのとは対照的です。.